Stokes Healthcare Inc. Brīvprātīgi Izdod Pilokarpīna 0,1% Oftalmoloģiskā šķīduma Atsaukšanu Visā Valstī Augsta Līmeņa Konservantu Dēļ

2024 Autors: Daisy Haig | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 03:11

Uzņēmums: Stokes Healthcare Inc.

Firmas nosaukums: Pilocarpine 0,1% oftalmoloģiskais šķīdums

Atsaukšanas datums: 13.03.2019

Produkts: Pilocarpine 0,1% oftalmoloģiskais šķīdums

Partijas numurs: R180052

Derīguma termiņš: 2019. gada 17. februāris

Produkts tiek izmantots augsta acs iekšējā spiediena ārstēšanai un ir iepakots 10 mililitru pilinātājos. Tas tika izplatīts Alabamā, Kalifornijā, Kolorādo, Konektikutā, Delware, Floridā, Džordžijas štatā, Aiovā, Aidaho, Ilinoisā, Kanzasā, Kentuki, Luiziānā, Masačūsetsā, Merilendā, Mičiganā, Ziemeļkarolīnā, Ņūdžersijā, Pensilvānijā, Virdžīnijā un Vašingtonā.

Atsaukšanas iemesls:

Stokes Healthcare Inc. labprātīgi atsauc 1 partiju no 81 Pilocarpine 0,1% oftalmoloģiskā šķīduma vienībām patērētāju un veterinārārstu birojā. Ir konstatēts, ka oftalmoloģiskais šķīdums satur augstāku konservanta benzalkonija hlorīda līmeni nekā parasti.

Riska paziņojums: Šī produkta lietošana, iespējams, var izraisīt neatgriezenisku sauso acu sindromu, jo šajos acu pilienos ir paaugstināta konservantu koncentrācija. Sausām acīm nepieciešama mūža medicīniska iejaukšanās, un, ja to nepārvalda, tas var izraisīt sāpes un aklumu. Ja jūsu mājdzīvniekam ir pārmērīga mirgošana, acs pietūkums, acu izdalījumi vai citas acu kairinājuma pazīmes, lūdzu, sazinieties ar savu veterinārārstu. Stokes Healthcare ir veikusi plašu šī notikuma izmeklēšanu. Līdz šim uzņēmums Stokes Healthcare Inc. ir saņēmis 8 sūdzības par acu kairinājumu, kas ir bieži sastopama pilokarpīna oftalmoloģiskā šķīduma blakusparādība.

Ko darīt:

Stokes Healthcare Inc. paziņo saviem klientiem ar vēstuli un tālruni un organizē visu atsaukto produktu atgriešanu un nomaiņu. Patērētājiem un veterinārārstu birojiem, kuriem ir atsauktais Pilocarpine 0,1% oftalmoloģiskais šķīdums, nekavējoties jāpārtrauc produkta lietošana un jāsazinās ar Stokes Healthcare Inc., lai vienotos par atgriešanu un nomaiņu.

Patērētāji, kuriem ir jautājumi par šo atsaukšanu, var sazināties ar Stokes Healthcare Inc. līdz tālrunis pa tālruni (856) 454-3368 vai e-pasts uz [email protected] No pirmdienas līdz piektdienai plkst. 9:00 - 19:00 un sestdienās no 9:00 līdz 13:00; Austrumu standarta laiks. Patērētājiem ir jāvēršas pie sava mājdzīvnieka veterinārārsta, ja viņa mājdzīvniekam ir radušās problēmas, kas varētu būt saistītas ar šo zāļu lietošanu vai lietošanu.

Veterinārmedicīnas centrs iesaka zvanīt zāļu kompānijai, lai ziņotu par nelabvēlīgu zāļu pieredzi vai produktu defektiem attiecībā uz FDA apstiprinātiem dzīvnieku izcelsmes produktiem. Zāļu kompānijai, kas atbild par apstiprināto produktu, šie ziņojumi jāiesniedz FDA. Zvaniet (856) 454-3316.

• Ja vēlaties ziņot tieši FDA, varat iesniegt veidlapu FDA 1932a, noklikšķinot uz saites uz veidlapu, kas atrodama vietnē https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm un izpildot e-pasta ziņojumus. aizpildīto veidlapu FDA.
• Ja jums ir jautājums par ADE ziņošanu vai jums ir nepieciešama veidlapas papīra kopija, sazinieties ar CVM pa e-pastu vietnē [email protected] vai pa tālruni 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Avots: FDA